FDA aprueba análisis de sangre que ayuda a descartar Alzheimer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo análisis de sangre que podría cambiar la forma en que se diagnostica la enfermedad de Alzheimer.
Desarrollado por Roche Diagnostics en colaboración con Eli Lilly, el test Elecsys pTau181 ofrece una herramienta rápida y accesible para descartar la enfermedad en pacientes que presentan síntomas de deterioro cognitivo.
Destinada a adultos mayores de 55 años, la prueba mide la concentración de proteína pTau181 en el plasma sanguíneo. Altos niveles de esta proteína se asocian con la presencia de Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. Sin embargo, su propósito no es diagnosticar la patología, sino ayudar a los médicos a identificar a quienes probablemente no la padecen y necesitan una evaluación diferente.
Según Brad Moore, presidente de Roche Diagnostics Norteamérica, el objetivo es acercar las pruebas de biomarcadores al ámbito de la atención primaria:
"Podemos ayudar a los pacientes y a sus médicos a obtener respuestas más rápido y comenzar intervenciones tempranas cuando aún hay tiempo para actuar".
🧬 Cómo funciona la prueba
El Elecsys pTau181 detecta niveles anormales de la proteína pTau181, la cual suele acumularse en el cerebro tras la presencia de placas de beta-amiloide, uno de los marcadores más conocidos del Alzheimer.
En un estudio clínico con 312 participantes, la prueba identificó correctamente a personas sin patología de Alzheimer en el 97,9 % de los casos. Es decir, cuando el resultado es negativo, la probabilidad de que el paciente no tenga la enfermedad es extremadamente alta.
Pese a estos resultados alentadores, los especialistas insisten en que una prueba positiva debe ser confirmada con estudios adicionales, como análisis de líquido cefalorraquídeo o escáneres cerebrales especializados.
🧠 Un paso hacia la detección temprana
La doctora Joanne Pike, presidenta de la Asociación de Alzheimer, destacó que esta aprobación representa un paso fundamental para ampliar el acceso a herramientas de diagnóstico, especialmente en las etapas iniciales de la enfermedad.
"Al usar una herramienta de descarte en la atención primaria, ayudamos a las personas sin Alzheimer a identificar la causa real de sus síntomas y a quienes sí lo padecen, a iniciar su tratamiento más pronto", señaló.
El neurólogo Richard Isaacson, pionero en clínicas de prevención de Alzheimer en Estados Unidos, celebró la decisión de la FDA, pero con cautela: "Estamos en la primera entrada de un juego de nueve. Estas pruebas son prometedoras, pero necesitamos seguir evaluando su precisión y fiabilidad".
🧩 Comparación con otras pruebas
El Elecsys pTau181 se suma al Lumipulse G pTau217/ß-Amiloide 1-42 de la compañía Fujirebio, aprobado en mayo de 2025. Ambas herramientas miden proteínas relacionadas con la enfermedad, pero desde distintos enfoques.
Mientras Lumipulse analiza la proporción entre dos proteínas, la prueba de Roche se centra en un solo marcador. Según Isaacson, la combinación de ambos métodos puede ofrecer una visión más completa del estado cerebral de los pacientes.
🌍 Impacto global
En Estados Unidos, más del 42 % de las personas mayores de 55 años desarrollará demencia en sus últimos años, y cerca del 92 % de quienes presentan deterioro cognitivo leve podrían no recibir un diagnóstico adecuado.
La llegada de pruebas accesibles y escalables abre la puerta a una nueva era de medicina preventiva, donde un simple análisis de sangre podría anticipar años de sufrimiento y pérdida cognitiva.
"Diagnosticar el Alzheimer con una muestra de sangre, como se hace con el colesterol, es un cambio radical", dijo el doctor Howard Fillit, de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation. "La ciencia y la tecnología están uniendo fuerzas para hacer que el diagnóstico temprano sea una realidad cotidiana".