No significa que todos los pacientes vayan a presentar este problema
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió a los fabricantes de medicamentos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound que incluyan nuevas advertencias en su información de seguridad. La medida está relacionada con una afección ocular llamada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, que se produce cuando disminuye el flujo de sangre hacia el nervio óptico. Este problema puede provocar una pérdida repentina y sin dolor de la visión, generalmente en uno de los ojos. En algunos casos, el daño puede ser permanente.
Para tomar esta decisión, la FDA analizó 126 ensayos clínicos en los que participaron más de 134.000 personas. En la revisión se identificaron casos de esta afección entre pacientes que recibieron medicamentos GLP-1, utilizados principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad. La agencia también examinó estudios observacionales, informes médicos y datos de pacientes que utilizaron estos tratamientos. Aunque reconoció que existen limitaciones en la información disponible, consideró que el posible riesgo justifica incluir nuevas advertencias.
Entre las señales de alerta están la visión borrosa, la aparición de zonas oscuras y la pérdida repentina de la visión en uno de los ojos. Ante cualquiera de estos síntomas, los pacientes deben buscar atención médica inmediata y recibir una evaluación de un especialista en los ojos. La FDA también recomienda que los médicos valoren si es necesario interrumpir el tratamiento cuando se confirma esta afección.
Sin embargo, la advertencia no significa que todas las personas que utilizan estos medicamentos vayan a presentar este problema. Tampoco se debe suspender el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
Esta alerta se suma a una revisión realizada en 2025 por la Agencia Europea de Medicamentos, que identificó la neuropatía óptica isquémica como un efecto secundario muy raro de la semaglutida. Este componente está presente en medicamentos como Ozempic y Wegovy, y el organismo europeo estimó que podría afectar hasta a una de cada 10.000 personas que lo utilizan.
La decisión de la FDA amplía ahora las advertencias para los medicamentos de la familia GLP-1. Estos tratamientos han ganado popularidad por su uso en el control de la diabetes y la pérdida de peso. Las nuevas indicaciones buscan que pacientes y profesionales de la salud conozcan este posible riesgo.